L'Institut Pasteur recherche des patients pour l'essai clinique d'un traitement contre le Covid-19

Un médicament déjà connu

Avec un nombre de morts toujours plus grand et une situation hospitalière toujours préoccupante en Martinique, la question se pose également de trouver des traitements pour guérir du Covid-19 avant que les malades ne développent une forme grave, voire mortelle. Ainsi, l'Institut Pasteur déclenche la deuxième phase d'un essai clinique sur un traitement potentiel conte le Covid, le clofoctol. L'institut cherche plusieurs centaines de patients volontaires, y compris aux Antilles.

L'essai, pour lequel l'Institut avait obtenu à la mi-juin le feu vert de l'Agence nationale de sécurité du médicament, doit mesurer l'efficacité du clofoctol dans la prévention de l'hospitalisation et dans la prise en charge précoce de patients atteint du Covid-19. 

Un médicament déjà bien connu, comme l'explique le professeur Benoît Desprez, directeur scientifique de l'Institut Pasteur de Lille :

Ce médicament faisait partie de la pharmacopée française dans les années 70, 80 et 90, puis a été retiré du marché parce que le gouvernement pensait que son utilité était modeste, et les essais cliniques pour prouver son utilité dans son indication initiale, qui est celle des infections des voies aériennes supérieures, n'a jamais été remis au goût du jour. Et en testant tous les médicaments du monde au début de la pandémie de Covid-19, le laboratoire Invitron s'est rendu compte que cette molécule a un très bel effet contre le virus in vitro

Mais au vu du délai pris pour autorisations, attendues depuis janvier, des critères dans le choix des patients -- âgés de plus de 50 ans, non-vaccinés et présentant au moins un symptôme du Covid-19-- du progrès de la vaccination en France et de l'intervalle des vacances d'été, "il ne commence que maintenant", a expliqué à l'AFP le Professeur Xavier Nassif, directeur général de l'Institut.

L'Institut souhaite ainsi recruter "entre 350 et 700 patients" par le biais de médecins généralistes et de laboratoires. Dans l'immédiat, les recrutements ne concernent que les Hauts-de-France, mais "nous cherchons à les étendre à d'autres régions, notamment aux Antilles", a précisé M. Nassif. 

A noter que le médicament n'est pas en vente libre, puisqu'il y a été retiré de la vente il y a plus de vingt ans en France. Il est aujourd'hui uniquement en phase d'essais cliniques sur le territoire, et n'est vendu qu'en Italie à l'heure actuelle.

Comment se porter volontaire ? Quel processus d'essai ?

Le traitement a donc été testé sur des souris, et les chercheurs ont constaté que le traitement réduit considérablement la multiplication du virus chez l'animal. Aujourd'hui, l'institut poursuit ses recherches pour prouver l'efficacité de ce traitement dans la prévention des formes graves chez les humains. Un traitement qui s'administre sous forme de suppositoire, deux fois par jour pendant 5 jours.

Pour l'essai clinique, sont éligibles les patients de plus de 50 ans, qui ne sont pas vaccinés. 

En Martinique, trois centres d'investigations dédiés à cet essai vont ouvrir, et le médicament expérimental sera bientôt envoyé. Pour participer à cet essai clinique, une fois que le patient a découvert sa positivité au Covid-19, il peut se rapprocher de son médecin traitement, ou contacter le centre d'appel de l'Institut, ou encore se rendre sur le site internet Therapide.org pour se déclarer candidat. Le patient est immédiatement rappelé, pour obtenir un rendez-vous avec un médecin investigateur.

Lors de l'essai, un suivi médical rapproché du patient est mis en place pour mesurer sa température et son taux d'oxygène dans le sang chaque jour.

Le processus est donc encadré, pour un médicament qui a longtemps été utilisé, comme le souligne le dirceteur scientifique de l'Institut Pasteur :

Ce médicament a déjà été utilisé pour des infections des voies aériennes supérieures, donc des pharyngites, des laryngites, donc dans une indication finalement assez proche de celle du Covid. On a beaucoup de recul et de très rares effets secondaires. C'est vraiment une molécule qui a une très grande sécurité d'usage

Labellisé "Priorité Nationale de Recherche" depuis le 6 avril 2021, l'essai clinique est une étude de phase "adaptative, menée en ambulatoire, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du clofoctol [...] chez des patients atteints de la Covid-19 symptomatique au stade précoce", précise le communiqué de l'Institut. 

L'Institut a reçu un don de cinq millions d'euros du géant du luxe LVMH pour financer cet essai et l'essai clinique devrait s'étendre jusqu'à la fin du premier trimestre 2022.